Инструкция по применению препарата Лендацин с отзывами и ценами

Описание фармакологического действия

Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз.Активен в отношении аэробных грамположительных — Staphylococcus aureus (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococci), аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные и продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназообразующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, анаэробных микроорганизмов — Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (большинство штаммов Clostridium difficile резистентны), Peptostreptococcus spр., Peptococcus spp.Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность цефтриаксона при лечении заболеваний, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях не установлена: аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp., аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae, анаэробные микроорганизмы — Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;— инфекции ЛОР-органов;— септицемия;— эндокардит;— бактериальный менингит;— инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей);— инфекции мочевыводящих путей;— инфекции половых органов (в т.ч. гонорея и шанкроид);— инфекции костей, суставов;— инфекции мягких тканей, кожи;— раневые инфекции;— тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез;— болезнь Лайма;— фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 5; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 10; порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 5;порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 1;порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 10;порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 50;порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г; флакон (флакончик) пачка картонная 1;порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г; флакон (флакончик) пачка картонная 10; порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г; флакон (флакончик) пачка картонная 5;

Фармакодинамика

Цефалоспорин III поколения для парентерального введения. Обладает бактерицидным действием в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию β-лактамаз.Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.К цефтриаксону также чувствительны (за исключением штаммов, продуцирующих β-лактамазы) Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp.Цефтриаксон не активен в отношении Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и метициллин-устойчивых стафилококков.Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов.Цефтриаксон также активен в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.В связи с длительным T1/2 (около 8 ч) препарат можно вводить 1 раз/сут.

Фармакокинетика

ВсасываниеПри в/м введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата — 100%.РаспределениеЦефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, характеризуется высоким Vd. При менингите у детей (в т.ч. новорожденных) цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость и достигает концентрации, составляющей 17% от концентрации в плазме. У взрослых через 2-24 ч после однократного введения в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона в спиномозговой жидкости превышает МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита.ВыведениеЦефтриаксон выводится почками (50-60%) и через кишечник (40-50%). T1/2 составляет в среднем 8 ч.Благодаря длительному T1/2 в плазме и тканях на протяжении 24 ч сохраняются концентрации, превышающие МПК для большинства чувствительных возбудителей.Фармакокинетика в особых клинических случаяхT1/2 у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет составляет 16 ч.У новорожденных почками выводится около 70% препарата.

Использование во время беременности

Применение Лендацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения Лендацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам (из-за возможной перекрестной аллергии); при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, болезнях желчного пузыря и ЖКТ в анамнезе.Препарат нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; редко — псевдомембранозный колит.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение протромбинового времени.Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина сыворотки, олигурия.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Местные реакции: флебит, болезненность.Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, аллергический дерматит; редко — лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, артериальная гипотензия), многоформная экссудативная эритема.

Способ применения и дозы

Лендацин можно вводить в/м, в/в или в виде медленной в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин.Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 г, препарат вводят 1 раз/сут. Возможно введение Лендацина 2 раза/сут (с интервалом 12 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г (2 г вводят в виде в/в инфузии в течение 30 мин с интервалом 12 ч).При неосложненной гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение препарата в дозе 250 мг.Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/сут. Препарат вводят 1 раз/сут, возможно введение Лендацина 2 раза/сут (через 12 ч).Новорожденным рекомендуемая доза составляет 20-50 мг/кг массы тела в виде медленной в/в инфузии.При бактериальном менингите грудным детям и детям до 12 лет назначают в дозе 100 мг/кг массы тела/сут, но не более 4 г/сут, продолжительность курса — 7-14 дней.У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы печени.При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 10 мл/мин или ниже) режим дозирования следует скорректировать.У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек.При сочетанном тяжелом нарушении функции печени и почек следует уменьшить дозу цефтриаксона в 2 раза и проводить контроль его концентрации в плазме крови.Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.Правила приготовления растворовДля в/м введения растворяют 1 г цефтриаксона в 3.5 мл (или 250 мг в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую ягодицу. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы. Раствор с лидокаином ни в коем случае не вводится в/в.Для в/в введения растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл (или 250 мг в 5 мл) воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.Для в/в инфузии растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида, 2.5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе). Продолжительность инфузии не менее 30 мин.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги.Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.При одновременном применении НПВС и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения.При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче.Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка.Не отмечено взаимодействия с пробенецидом.Фармацевтическое взаимодействиеРастворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.7

Особые указания при приеме

Затемнения, которые обнаруживают при УЗИ в желчном пузыре, соответствуют отложениям цефтриаксона, и их не следует принимать за камни. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и исчезают спонтанно.Как и при лечении другими антибиотиками, существует опасность суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко.Цефтриаксон изменяет результаты теста определения глюкозы в моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но не влияет на результаты глюкозоксидазного теста.Контроль лабораторных показателейПри продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови. У пациентов с нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) во время применения препарата может потребоваться дополнительный контроль показателей свертывания.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных.

Цены и отзывы

В аптеках России препарат можно приобрести по цене от 1172 до 1880 рублей. Отзывов о нем мало, возможно, что это связано с тем, что назначают этот препарат в экстренных случаях при лечении тяжелых патологических состояний: бактериальный эндокардит, менингит, сепсис и пр. Пациентам, пережившим тяжелую комплексную терапию подобных заболеваний, возможно не приходит в голову обсуждать, насколько Лендацин был эффективен.  В целом побочные эффекты от Лендацина стандартны для всех антибиотиков.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 ч при температуре не выше 25 °C и в течение 24 ч при хранении в холодильнике (2–8 °C).

Срок годности

36 мес.